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在本屆ASCO的開幕式上，華人科學家LillianL.Siu（蕭麗欣）博士榮獲2024年DavidA.Karnofsky紀念獎，表彰她在抗癌藥物開發(fā)、臨床試驗設計及方法學的突出貢獻，以及在鑒定免疫治療反應預測生物標志物的領域里的成就。此外，據(jù)新聞報道，蕭博士也被選為AACR2024-2025年的候任主席，她將于2025年4月的AACR年會上正式接任主席一職。

另一方面，來自國內(nèi)的研究成果在今年的ASCO大會上有了顯著增長，根據(jù)ASCO2024的摘要，約290款創(chuàng)新藥品來自國內(nèi)約185家藥企，并有超過50項成果獲得口頭報告的機會，是歷史上的最高紀錄。下表整理了一部分值得關(guān)注的ADC，雙抗和小分子。

表1：部分國內(nèi)新藥在ASCO2024的摘要概覽

注：UC：尿路上皮癌；ESCC：食管鱗狀細胞癌；CC：宮頸癌；TNBC：三陰性乳腺癌；SLCC：小細胞肺癌。
資料來源：參考資料10

GSKPD-1單抗：可使晚期直腸癌持久性消退

GSK公布了其PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）單藥治療錯配修復缺陷（dMMR）局部晚期直腸癌的Ⅱ期臨床AZUR-1試驗的積極結(jié)果，摘要編號LBA3512。

研究結(jié)果顯示，42名接受dostarlimab治療的患者中，臨床完全緩解率（cCR）達到100%，即影像學、內(nèi)窺鏡檢查和臨床檢查均未發(fā)現(xiàn)腫瘤跡象。在首批24名患者中，持續(xù)的cCR表明治療反應持久，中位隨訪時間為26.3個月。20名患者的持續(xù)反應至少持續(xù)了12個月，且無需額外治療。研究還發(fā)現(xiàn)，循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）水平與治療反應相關(guān)，可能成為早期標志物。

圖1 圖片來源：AndreaCercek口頭發(fā)言截圖

這些結(jié)果顯示單用PD-1抑制劑在dMMR局部晚期直腸癌患者中具有顯著療效，可實現(xiàn)病理完全反應并持續(xù)較長時間，避免了進一步治療的需要。雖然還需進一步研究驗證，但這些結(jié)果預示著在治療dMMR直腸癌方面免疫療法的潛力，有可能替代傳統(tǒng)的化療和手術(shù)標準，并減少了毒副作用對患者生活質(zhì)量的影響。相關(guān)研究可以參考發(fā)表在新英格蘭的論文和GSK最新的新聞。

圖2發(fā)表在新英格蘭雜志的論文
圖片來源：參考資料3

MAST研究：二甲雙胍對前列腺癌患者未必有益

 AnthonyJoshua教授在大會上報告了一項名為MAST（MetforminActiveSurveillanceTrial）的隨機對照試驗結(jié)果，摘要編號LBA5002。

在過去，有大量流行病學、生物學和臨床數(shù)據(jù)表明二甲雙胍可能影響低風險前列腺癌的進展，但這之前尚未在隨機對照試驗的背景下進行評估。

MAST研究調(diào)查了使用二甲雙胍（metformin）來減緩或預防低風險前列腺癌患者在積極監(jiān)測期間的進展情況，旨在前瞻性評估二甲雙胍在符合積極監(jiān)測資格的低風險前列腺癌患者中的應用。

患者符合以下條件：在前12個月內(nèi)被診斷出低風險前列腺癌，即Gleason評分小于6且涉及不到三分之一的核心，并且任何一個核心的PSA水平低于10。這些患者被隨機分配到積極監(jiān)測加安慰劑組或積極監(jiān)測加二甲雙胍組，初始劑量為每日850毫克，隨后為每日850毫克，持續(xù)35個月�；�線、18個月和36個月時進行前列腺活檢等評估。共有405名患者進行了1:1的隨機分組，患者特征和風險因素匹配良好。病理學和治療進展是該研究的主要終點。

結(jié)果顯示，在這一人群中使用二甲雙胍對病理學或治療進展沒有影響。盡管這不是計劃中的分析，但有信號表明使用二甲雙胍可能加速某些患者的進展，包括那些BMI較高的患者。該研究明確表明，對于符合積極監(jiān)測資格的低風險局部前列腺癌患者，不應使用二甲雙胍。

圖3 ASCO2024前列腺癌專題會議，二甲雙胍組和安慰劑組的效果無統(tǒng)計學差異。
圖片來源：urotoday.com新聞參考資料7

CARACO研究：化療后淋巴結(jié)清掃弊大于利

先前的一項早期研究，即Ⅲ期LION試驗，評估了RPLD（RetroperitonealLymphNodeDissection，腹膜后淋巴結(jié)清掃）對原發(fā)手術(shù)后完全切除且淋巴結(jié)正常的晚期卵巢癌患者的作用。在這項試驗中，RPLD并未顯著改善總體生存率或無進展生存率，并且與嚴重術(shù)后并發(fā)癥和60天死亡率顯著增加有關(guān)。

近年來，美國和歐洲的新輔助化療和間歇性手術(shù)的使用顯著增加，尚不清楚RPLD是否對這些患者有益。Ⅲ期CARACO試驗旨在回答這個問題。這項多中心試驗招募了379名FIGOⅢ-IVA期上皮性卵巢癌患者，這些患者沒有可疑的腹膜后淋巴結(jié)，通過原發(fā)手術(shù)或新輔助化療后的間歇性細胞減滅術(shù)可以實現(xiàn)最佳手術(shù)，殘留腫瘤小于1cm�；颊弑浑S機分配接受手術(shù)或不接受腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)。主要終點是無進展生存期，次要終點包括總生存期、安全性、手術(shù)結(jié)果和生活質(zhì)量。手術(shù)后，兩組中大多數(shù)受試者無殘留腫瘤跡象，接受淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者中88%無疾病跡象，未接受淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者中這一比例為86%。重要的是，未接受淋巴結(jié)清掃術(shù)患者的手術(shù)中位時間為240分鐘，而接受淋巴結(jié)清掃術(shù)組為300分鐘，這意味著接受腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)患者的手術(shù)時間多出了一個小時。通過輸血或失血、再次干預和尿路損傷的發(fā)生率來評估，兩組手術(shù)后30天內(nèi)的嚴重發(fā)病率顯著改善。在意向治療分析中，未接受或接受腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)的患者的無進展生存期沒有顯著差異，中位無進展生存期分別為14.8個月和18.6個月，中位總生存期分別為48.9個月和58.8個月，亞組分析顯示，腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)沒有益處。盡管這項研究的結(jié)果因未能達到目標累積率而略顯混亂，但數(shù)據(jù)有力地證明了這些患者可以避免額外的手術(shù)和隨后的手術(shù)并發(fā)癥，而不會影響無進展生存期或總體生存期。Classe博士和他的同事希望確定腹膜后淋巴結(jié)清掃術(shù)是否對有可疑淋巴結(jié)的患者有用。

AI患者導航器可幫助錯過結(jié)腸鏡檢查的患者重新接受檢查

在美國，紐約市布朗克斯區(qū)蒙特菲奧里愛因斯坦癌癥中心主要服務于少數(shù)種族族裔和低收入人群，盡管有患者導航員進行引導，但2022年依然有高達59%（1,925/3,276）的患者取消或未參加初次結(jié)腸鏡檢查。在經(jīng)過患者導航員的努力后，有21%（410）的患者完成了結(jié)腸鏡檢查，但仍有1500名患者在當年未接受這一關(guān)鍵的結(jié)直腸癌篩查。

AlysonMoadel博士在大會上介紹了一個名為MyEleanor的人工智能平臺，摘要編號100。在研究中，研究人員使用MyEleanor，為2022至2023年間未參加結(jié)腸鏡預約的2,400名患者提供了服務。MyEleanor致電患者，討論重新安排預約時間，評估接受檢查的障礙，把患者實時轉(zhuǎn)接給臨床工作人員以便快速重新預約，同時提供術(shù)前準備的提醒服務。結(jié)果顯示，在取消或未參加初次結(jié)腸鏡檢查的患者中，有57%的患者使用了MyEleanor，其中58%（總?cè)藬?shù)的33%）接受了實時轉(zhuǎn)接服務，以重新安排他們的檢查時間。

    通過MyEleanor，在未參加初次結(jié)腸鏡檢查的患者中，參加重新安排預約檢查的患者比例從10%增加到19%，患者總數(shù)增加了36%。

MyEleanor收集的篩查障礙數(shù)據(jù)顯示，近三分之一的患者表示在預約結(jié)腸鏡檢查時至少有2個障礙，主要障礙包括缺乏感受到需要、時間、對醫(yī)療的不信任、對檢查結(jié)果的擔憂和費用。研究人員計劃開展更多的研究，以探索該工具對患者依從性、員工負擔和收入的影響。

隨著AI在癌癥護理生態(tài)系統(tǒng)中的潛在應用數(shù)據(jù)積累，這類工具如何有效提升預防和早期發(fā)現(xiàn)率，并解決癌癥護理差距，值得期待。

結(jié)語

隨著ASCO2024年會的圓滿落幕，我們見證了一系列令人振奮的癌癥治療進展。從創(chuàng)新藥物的突破到AI醫(yī)療的深入探索，每一項研究成果都在為患者帶來新的希望。歡迎繼續(xù)關(guān)注藥智頭條公眾號，我們將繼續(xù)關(guān)注癌癥治療領域的最新動態(tài)，分享更多有價值的信息和洞見。

參考資料：

1.     數(shù)量翻倍，再創(chuàng)新高！https://xueqiu.com/9517383519/291853631

2. 2024ASCO開幕式｜科學與藝術(shù)交響，從癌癥關(guān)懷到治愈https://m.163.com/dy/article/J3MVRILF053438SI.html

3.     PD-1抑制劑單藥治療對錯配修復缺陷（dMMR）局部晚期直腸癌患者具有顯著療效論文https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201445

4.   GSK新聞稿多司他林單抗展現(xiàn)卓越效果：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/jemperli-dostarlimab-trial-continues-to-show-unprecedented-results/

5.    AI患者導航器的研究https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/237871

6.   晚期卵巢癌CARACOⅢ期試驗https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231692

7.   ASCO2024前列腺癌專題報道https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2024/asco-2024-prostate-cancer.html

8.   ASCO2024：MAST（二甲雙胍主動監(jiān)測試驗）研究https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/239173

9. PD-1抑制劑dostalimab的100%緩解率激動人心圖片來源https://x.com/ArndtVogel/status/1797703583057743900

10. 新藥研究框架之ASCO2024：國產(chǎn)ADC精彩紛呈，創(chuàng)新雙抗嶄露頭角https://data.eastmoney.com/report/zw_industry.jshtml?infocode=AP202405271634710451

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